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天津市药物临床研究技术创新中心获批

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发表于 2019-5-24 10:16:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

  津滨网讯(记者 王梓)近日,由滨海新区药企凯莱英牵头发起的天津市药物临床研究技术创新中心通过专家评审,正式获得天津市科技局批准启动实施,中心将整合天津市以创新药为主的临床研究优势资源,打造一个具备国际水平临床研究设计、药物经济学分析、真实世界研究数据采集与管理、临床研究管理等综合服务能力的药物临床研究创新服务产业集群,以创新性平台整合优势资源,发挥集群效应,解决药物临床研究的痛点,突破创新药发展瓶颈,把优质创新药项目“引进来,送出去”。


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  记者了解到,中心建成后将由政府支持,企业市场化运营,完全按照国际GCP规范进行建设,具备医药临床研究前沿综合优势,符合国际审批规范和技术标准的创新药临床研究技术穿心中心。相较传统模式,中心将大幅提升研究中心协调能力、医院审批时效、申办遗传效率,受试者招募效率等,既引进和承接项目,又通过中心内整个临床试验产业链承接对应的服务,最大限度地整合资源,打造产业集群。据凯莱英相关负责人介绍,中心将发挥市场机制作用,依托创新模式,推动创新药尽快上市,合理降低药品价格,让整个创新药产业发展走上良性发展轨道。

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